Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - greffe: gentherapieprodukt

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - octocog alfa 250 ui/5 ml - poudre et solvant pour solution injectable - 250 iu/ 5 ml - octocog alfa 250 ui - coagulation factor viii

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - octocog alfa 500 ui/5 ml - poudre et solvant pour solution injectable - 500 iu/5 ml - octocog alfa 500 ui - coagulation factor viii

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxalta innovations gmbh - octocog alfa 1000 ui/5 ml - poudre et solvant pour solution injectable - 1000 iu/5 ml - octocog alfa 1000 ui - coagulation factor viii

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution pour perfusion pour voie sous-cutanée - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - les produits sanguins

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - live recombinant marek’s disease virus, serotype 1, strain rn1250; live recombinant turkey herpesvirus, expressing the vp2 protein of infectious bursal disease virus, strain vhvt013-69 - immunologicals for aves, domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus - poulet - for active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by marek’s disease (md) virus (including very virulent md virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - recombinant turquie virus de l'herpès, de la souche vhvt013-69, vivre - immunologicals pour aves, la volaille, immunologicals - embryonated eggs; chicken - pour active la vaccination des poulets:pour prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions de la bursite infectieuse. pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la maladie de marek.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoire glaxosmithkline - antigène de surface de l'hépatite b recombinant - suspension - 20,000 microgrammes - composition pour 1 dose de 1 ml > antigène de surface de l'hépatite b recombinant : 20,000 microgrammes - engerix b, vaccin contre l'hépatite b, est une suspension stérile contenant le principal antigène de surface purifié du virus, produit par la technologie de l'adn recombinant, adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoire glaxosmithkline - antigène de surface de l'hépatite b recombinant - suspension - 10 microgrammes - composition pour une dose de 0,5 ml > antigène de surface de l'hépatite b recombinant : 10 microgrammes - engerix b, vaccin contre l’hépatite b, est une suspension stérile contenant le principal antigène de surface purifié du virus, produit par la technologie de l’adn recombinant, adsorbé sur de l’hydroxyde d’aluminium hydraté.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - homéostasie du calcium - la calcitonine est indiqué pour:prévention de la perte osseuse aiguë à la suite d'une immobilisation tels que dans les patients avec recentosteoporotic fracturespaget de diseasehypercalcaemia de malignité.