Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif. ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic mylan est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:- nouvellement diagnostiqués risque faible à intermédiaire leucémie promyélocytaire aiguë (lpa) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec de l'acide tout trans rétinoïque (atra)- en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie)caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/récepteurs de l'acide rétinoïque alpha (pml/rar alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas beenexamined.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lénalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - le lopinavir, le ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - lopinavir/ritonavir est indiqué chez les adultes de combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus d’immunodéficience humaine (vih-1) infecté, les adolescents et les enfants au-dessus de l’âge de 2 ans. le choix de l'association lopinavir/ritonavir pour traiter l'inhibiteur de la protéase connu le vih-1 chez les patients infectés devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement des patients.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acide zolédronique - fractures, os - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, compression de la colonne vertébrale, à la radiothérapie ou chirurgie osseuse, ou de l'hypercalcémie induite par des tumeurs) chez des patients adultes atteints d'un cancer avancé impliquant l'os;le traitement de patients adultes atteints d'hypercalcémie induite par des tumeurs (tih).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

mylan sas - chlorhydrate de bendamustine 25 mg sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté - poudre - 25 mg - pour un flacon de 20 ml > chlorhydrate de bendamustine 25 mg sous forme de : bendamustine (chlorhydrate de monohydraté - agents antinéoplasiques - classe pharmacothérapeutique - code atc : l01aa09bendamustine mylan est un médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies cancéreuses (médicament cytotoxique).bendamustine mylan est utilisé seul (monothérapie) ou en association avec d’autres médicaments dans le traitement des formes suivantes de cancer : leucémie lymphoïde chronique, dans le cas où une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée pour vous, lymphome non hodgkinien, qui n’a pas ou très peu répondu à un traitement antérieur par rituximab, myélome multiple, dans le cas où le traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib n’est pas approprié pour vous.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - le chlorhydrate de fingolimod - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1)orpatients avec l'évolution rapide des graves sclérose en plaques rémittente définie par 2 ou plus de la désactivation de rechutes dans un an, et avec 1 ou plusieurs gadolinium améliorer les lésions à l'irm cérébrale ou une augmentation significative de la lésion t2 charge par rapport à un précédent récent irm.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - le chlorhydrate de fingolimod - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.