France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

seacross pharmaceuticals ltd - docétaxel anhydre - solution - 20 mg - composition pour un flacon de 4 ml > docétaxel anhydre : 20 mg - pharm acothérapeutique taxanes -

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel neapolis est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 80 mg/4 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel accord est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

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