RIVA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

LABORATOIRE RIVA INC.

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Olanzapine 15MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-12-10

Résumé des caractéristiques du produit

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RIVA-OLANZAPINE ODT
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
RIVA-OLANZAPINE ODT
(Comprimés à dissolution orale ďolanzapine)
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
DATE DE RÉVISION:
24 avril 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 172770
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RIVA-OLANZAPINE ODT
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE...................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 40
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
41
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................