RIVA-MIRTAZAPINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2017
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Ingrédients actifs:
Mirtazapine
Disponible depuis:
LABORATOIRE RIVA INC.
Code ATC:
N06AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
MIRTAZAPINE
Dosage:
30MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Mirtazapine 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2019-06-05
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-MIRTAZAPINE
Comprimés de mirtazapine, USP
30 mg
ANTIDÉPRESSEUR
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
DATE DE RÉVISION:
21 décembre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 211805
154
_RIVA-MIRTAZAPINE Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
22
SURDOSAGE
........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
28
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................... 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
30
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................
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