RIVA-MIRTAZAPINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-12-2017
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Active ingredient:
Mirtazapine
Available from:
LABORATOIRE RIVA INC.
ATC code:
N06AX11
INN (International Name):
MIRTAZAPINE
Dosage:
30MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Mirtazapine 30MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2019-06-05
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-MIRTAZAPINE
Comprimés de mirtazapine, USP
30 mg
ANTIDÉPRESSEUR
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
DATE DE RÉVISION:
21 décembre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 211805
154
_RIVA-MIRTAZAPINE Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
22
SURDOSAGE
........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................
28
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................... 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
30
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................
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