Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
la metformine chlorhydrate, la Saxagliptine, dapagliflozin
AstraZeneca AB
A10BD
metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Qtrilmet est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2:améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine avec ou sans sulphonylurea (SU) et la saxagliptine ou dapagliflozin ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique. quand déjà traités avec de la metformine et de la saxagliptine et de dapagliflozin.
Revision: 2
Retiré
2019-11-11
48 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 49 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE chlorhydrate de metformine/saxagliptine/dapagliflozine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Qtrilmet et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Qtrilmet 3. Comment prendre Qtrilmet 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Qtrilmet 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE QTRILMET ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Qtrilmet contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine. Chacune appartient à un groupe de médicaments appelé « antidiabétiques oraux ». Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie. Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ». Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d’insuline ou votre organisme n’est pas en mesure d’utiliser correctement l’insuline qu’il produit. Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang. Les trois composants de Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Chaque comprimé contient 850 mg de chlorhydrate de metformine, du chlorhydrate de saxagliptine équivalent à 2,5 mg de saxagliptine et du propylène glycol monohydraté de dapagliflozine équivalent à 5 mg de dapagliflozine. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Chaque comprimé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine, du chlorhydrate de saxagliptine équivalent à 2,5 mg de saxagliptine et du propylène glycol monohydraté de dapagliflozine équivalent à 5 mg de dapagliflozine. Excipients à effet notoire Chaque comprimé contient 48 mg de lactose (sous forme anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée (comprimé). Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Comprimés beiges, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l’inscription « 3005 » sur une face. Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Comprimés verts, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l’inscription « 3002 » sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Qtrilmet est indiqué chez l’adulte âgé de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 : - afin d’améliorer le contrôle glycémique quand la metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (SU), en association avec la saxagliptine ou la dapagliflozine ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. - déjà traité par metformine et saxagliptine et dapagliflozine. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Ce médicament n'est plus autorisé 3 Posologie Chaque comprimé contient une dose fixe de metformine, de saxag Lire le document complet