Pays: Union européenne
Langue: néerlandais
Source: EMA (European Medicines Agency)
pregabaline
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Van anti-epileptica,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Revision: 7
teruggetrokken
2015-06-25
64 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 65 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE MYLAN PHARMA 25 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 50 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 75 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 100 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 150 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 200 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 225 MG, HARDE CAPSULES, PREGABALINE MYLAN PHARMA 300 MG, HARDE CAPSULES pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Mylan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE MYLAN PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline die behoort tot een groep geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. EPILEPSIE: Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secondaire gegeneraliseerde aanvallen). Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen Lire le document complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline. Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is in zwarte inkt axiaal bedrukt met MYLAN boven PB25 op zowel de bovenste als de onderste helft. Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules De 50 mg capsule is een harde gelatinecapsule maat 3 met donkerperzikkleurige, ondoorzichtige bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder. De capsule is in zwarte inkt axiaal bedrukt met MYLAN boven PB50 op z Lire le document complet