Pregabalin Mylan Pharma

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

pregabaline

Διαθέσιμο από:

Mylan S.A.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabalin

Θεραπευτική ομάδα:

Van anti-epileptica,

Θεραπευτική περιοχή:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Θεραπευτικές ενδείξεις:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 7

Καθεστώς αδειοδότησης:

teruggetrokken

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

64
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
65
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE MYLAN PHARMA 25 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 50 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 75 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 100 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 150 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 200 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 225 MG, HARDE CAPSULES,
PREGABALINE MYLAN PHARMA 300 MG, HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
–
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Mylan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE MYLAN PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Mylan Pharma bevat de werkzame stof pregabaline die
behoort tot een groep
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie
en gegeneraliseerde
angststoornis (GAD) bij volwassenen.
EPILEPSIE:
Pregabaline Mylan Pharma wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde vormen van
epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder
secondaire gegeneraliseerde aanvallen).
Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning
van de behandeling van uw
epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules
Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 75 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 100 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 150 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 200 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 225 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Mylan Pharma 300 mg, harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Mylan Pharma 25 mg, harde capsules
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
Harde gelatinecapsule maat 4 met lichtperzikkleurige, ondoorzichtige
bovenste helft en witte,
ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
De capsule is in zwarte inkt
axiaal bedrukt met MYLAN boven PB25 op zowel de bovenste als de
onderste helft.
Pregabaline Mylan Pharma 50 mg, harde capsules
De 50 mg capsule is een harde gelatinecapsule maat 3 met
donkerperzikkleurige, ondoorzichtige
bovenste helft en witte, ondoorzichtige onderste helft, gevuld met wit
tot gebroken wit poeder. De
capsule is in zwarte inkt axiaal bedrukt met MYLAN boven PB50 op z