MYLAN-GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-04-2017
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Ingrédients actifs:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine)
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
N06DA04
DCI (Dénomination commune internationale):
GALANTAMINE
Dosage:
24MG
forme pharmaceutique:
Capsule (à libération prolongée)
Composition:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 24MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660005; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2011-11-12
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GALANTAMINE ER
Bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Mylan Pharmaceuticals ULC.
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 13 avril 2017
No de contrôle de la présentation : 204535
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
18
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
28
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................
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