MYLAN-GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
13-04-2017
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Aktiv bestanddel:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine)
Tilgængelig fra:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kode:
N06DA04
INN (International Name):
GALANTAMINE
Dosering:
24MG
Lægemiddelform:
Capsule (à libération prolongée)
Sammensætning:
Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 24MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
30/100
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660005; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2011-11-12
Produktets egenskaber
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GALANTAMINE ER
Bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Mylan Pharmaceuticals ULC.
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 13 avril 2017
No de contrôle de la présentation : 204535
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
18
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
28
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................
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