MYLAN-GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

N06DA04

INN (International Name):

GALANTAMINE

Dosage:

24MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 24MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-11-12

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GALANTAMINE ER
Bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Mylan Pharmaceuticals ULC.
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 13 avril 2017
No de contrôle de la présentation : 204535
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ....... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
18
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
28
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................