Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate
ORION CORPORATION
G03CA03
Estradiol hemihydrate
10 mikrog
emätinpuikko, tabletti
Ei kaupan: 18, 18, 24
Ei kaupan: 18, 18, 24
estradioli
Myyntilupa myönnetty
2020-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MENOVAG 10 MIKROGRAMMAA EMÄTINPUIKOT, TABLETIT estradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 päivän jälkeen tai se huononee tai saat uusia oireita. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Menovag on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Menovag-emätinpuikkoja 3. Miten Menovag-emätinpuikkoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Menovag-emätinpuikkojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MENOVAG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Menovag sisältää estradiolia: Estradioli on naissukupuolihormoni. Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi. Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli. Menovag kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä emättimensisäiset hormonikorvaushoitovalmisteet (hormone replacement therapy, HRT). SITÄ KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen vaihdevuosioireita, kuten emättimen kuivuutta ja ärsytystä. Lääketieteellinen nimi näille oireille on ”emättimen atrofia”. Se johtuu elimistön luonnollisesta estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä vaihdevuosi-iässä. Oikean diagnoosin varmistamiseksi lääkärin on todettava estrogeenipuutos ensimmäisellä kerralla. MENOVAG VAIKUTTAA korvaamalla estrogeenia, jota naisen munasar Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Menovag 10 mikrogrammaa emätinpuikot, tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Emätinpuikko sisältää: estradiolihemihydraattia vastaten 10 mikrog estradiolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko, tabletti. Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä emätinpuikkoja, joissa toisella puolella painettu ”7” ja toinen puoli tyhjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito postmenopausaalisilla naisilla (ks. kohta 5.1). Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Menovag laitetaan paikallisena estrogeenihoitona pakkauksessa olevaa asetinta käyttäen syvälle emättimeen. Alkuannos: 1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan. Ylläpitoannos: 1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa. Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa. Jos potilas on unohtanut annoksen, se tulee ottaa niin pian kuin se muistetaan. Kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan pidä ottaa. Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon jatkuessa käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4 Endometriumin liikakasvu ja syöpä). Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden systeeminen estrogeenialtistus pysyy normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten Menovag-emätinpuikoissa, ei ole suositeltavaa lisätä progestiinia (mutta ks. kuitenkin kohta 4.4). 2 Menovag-emätinpuikkoja voivat käyttää sekä naiset, joilla on kohtu jäljellä, että naiset, joilta kohtu on poistettu. Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Menovag-hoidon aloittamista. Antotapa 1. Avaa läpipainopakkaus asettimen männän puoleisesta päästä. 2. Vie asetin emättimeen, kunnes tunnet vastuksen (8–10 cm). 3. Vapauta emätinpuikko painamalla mäntää. 4. Vedä asetin ulos ja hävitä se. 4.3 VASTA-AIHEET • Todettu, epäilty tai aikai Lire le document complet