Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
29-01-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
24-01-2022

有效成分:

Estradiol hemihydrate

可用日期:

ORION CORPORATION

ATC代码:

G03CA03

INN(国际名称):

Estradiol hemihydrate

剂量:

10 mikrog

药物剂型:

emätinpuikko, tabletti

每包单位数:

Ei kaupan: 18, 18, 24

处方类型:

Ei kaupan: 18, 18, 24

治疗领域:

estradioli

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2020-02-14

资料单张

                                1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MENOVAG 10 MIKROGRAMMAA EMÄTINPUIKOT, TABLETIT
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja
neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 päivän
jälkeen tai se huononee tai saat uusia
oireita.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Menovag on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Menovag-emätinpuikkoja
3.
Miten Menovag-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Menovag-emätinpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MENOVAG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Menovag sisältää estradiolia:

Estradioli on naissukupuolihormoni.

Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.

Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Menovag kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
emättimensisäiset
hormonikorvaushoitovalmisteet (hormone replacement therapy, HRT).
SITÄ KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen vaihdevuosioireita,
kuten emättimen kuivuutta ja ärsytystä.
Lääketieteellinen nimi näille oireille on ”emättimen atrofia”.
Se johtuu elimistön luonnollisesta
estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä vaihdevuosi-iässä.
Oikean diagnoosin varmistamiseksi lääkärin on todettava
estrogeenipuutos ensimmäisellä kerralla.
MENOVAG VAIKUTTAA korvaamalla estrogeenia, jota naisen munasar
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Menovag 10 mikrogrammaa emätinpuikot, tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emätinpuikko sisältää: estradiolihemihydraattia vastaten 10 mikrog
estradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti.
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä emätinpuikkoja, joissa toisella
puolella painettu ”7” ja toinen puoli tyhjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla (ks. kohta 5.1).
Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Menovag laitetaan paikallisena estrogeenihoitona pakkauksessa olevaa
asetinta käyttäen syvälle
emättimeen.
Alkuannos: 1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan.
Ylläpitoannos: 1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa.
Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa.
Jos potilas on unohtanut annoksen, se tulee ottaa niin pian kuin se
muistetaan. Kaksinkertaista annosta
ei kuitenkaan pidä ottaa.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4 Endometriumin
liikakasvu ja syöpä).
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten
Menovag-emätinpuikoissa, ei ole
suositeltavaa lisätä progestiinia (mutta ks. kuitenkin kohta 4.4).
2
Menovag-emätinpuikkoja voivat käyttää sekä naiset, joilla on
kohtu jäljellä, että naiset, joilta kohtu on
poistettu.
Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Menovag-hoidon aloittamista.
Antotapa
1.
Avaa läpipainopakkaus asettimen männän puoleisesta päästä.
2.
Vie asetin emättimeen, kunnes tunnet vastuksen (8–10 cm).
3.
Vapauta emätinpuikko painamalla mäntää.
4.
Vedä asetin ulos ja hävitä se.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Todettu, epäilty tai aikai
                                
                                阅读完整的文件