Menovag 10 mikrog emätinpuikko, tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Estradiol hemihydrate

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

G03CA03

INN (Nome Internazionale):

Estradiol hemihydrate

Dosaggio:

10 mikrog

Forma farmaceutica:

emätinpuikko, tabletti

Confezione:

Ei kaupan: 18, 18, 24

Tipo di ricetta:

Ei kaupan: 18, 18, 24

Area terapeutica:

estradioli

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2020-02-14

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MENOVAG 10 MIKROGRAMMAA EMÄTINPUIKOT, TABLETIT
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista lisätietoja ja
neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 päivän
jälkeen tai se huononee tai saat uusia
oireita.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Menovag on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Menovag-emätinpuikkoja
3.
Miten Menovag-emätinpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Menovag-emätinpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MENOVAG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Menovag sisältää estradiolia:

Estradioli on naissukupuolihormoni.

Se kuuluu hormoniryhmään, jota kutsutaan estrogeeneiksi.

Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Menovag kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä
emättimensisäiset
hormonikorvaushoitovalmisteet (hormone replacement therapy, HRT).
SITÄ KÄYTETÄÄN lievittämään emättimen vaihdevuosioireita,
kuten emättimen kuivuutta ja ärsytystä.
Lääketieteellinen nimi näille oireille on ”emättimen atrofia”.
Se johtuu elimistön luonnollisesta
estrogeenipitoisuuksien vähenemisestä vaihdevuosi-iässä.
Oikean diagnoosin varmistamiseksi lääkärin on todettava
estrogeenipuutos ensimmäisellä kerralla.
MENOVAG VAIKUTTAA korvaamalla estrogeenia, jota naisen munasar

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Menovag 10 mikrogrammaa emätinpuikot, tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emätinpuikko sisältää: estradiolihemihydraattia vastaten 10 mikrog
estradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko, tabletti.
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia
kalvopäällysteisiä emätinpuikkoja, joissa toisella
puolella painettu ”7” ja toinen puoli tyhjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian hoito
postmenopausaalisilla naisilla (ks. kohta 5.1).
Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Menovag laitetaan paikallisena estrogeenihoitona pakkauksessa olevaa
asetinta käyttäen syvälle
emättimeen.
Alkuannos: 1 emätinpuikko päivittäin 2 viikon ajan.
Ylläpitoannos: 1 emätinpuikko 2 kertaa viikossa.
Hoito voidaan aloittaa minä päivänä tahansa.
Jos potilas on unohtanut annoksen, se tulee ottaa niin pian kuin se
muistetaan. Kaksinkertaista annosta
ei kuitenkaan pidä ottaa.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4 Endometriumin
liikakasvu ja syöpä).
Emättimessä käytettäviin estrogeenivalmisteisiin, joiden
systeeminen estrogeenialtistus pysyy
normaalien postmenopausaalisten raja-arvojen SISÄLLÄ, kuten
Menovag-emätinpuikoissa, ei ole
suositeltavaa lisätä progestiinia (mutta ks. kuitenkin kohta 4.4).
2
Menovag-emätinpuikkoja voivat käyttää sekä naiset, joilla on
kohtu jäljellä, että naiset, joilta kohtu on
poistettu.
Emätintulehdukset pitää hoitaa ennen Menovag-hoidon aloittamista.
Antotapa
1.
Avaa läpipainopakkaus asettimen männän puoleisesta päästä.
2.
Vie asetin emättimeen, kunnes tunnet vastuksen (8–10 cm).
3.
Vapauta emätinpuikko painamalla mäntää.
4.
Vedä asetin ulos ja hävitä se.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Todettu, epäilty tai aikai