LUTERA 28 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

100.0MCG; 20.0MCG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lévonorgestrel 100.0MCG; Éthinylestradiol 20.0MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-06-22

Résumé des caractéristiques du produit

_LUTERA_
_TM_
_ Monographie de produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LUTERA
TM
21 ET
PR
LUTERA
TM 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
Comprimés renfermant 100 μg de lévonorgestrel et 20 μg
d’éthinylœstradiol, USP
Contraceptif oral
Cobalt Pharmaceuticals Company
6500 Kitimat Road
Mississauga, ON
Canada, L5N 2B8
Date de rédaction :
29 janvier 2013
Numéro de contrôle : 150360
_LUTERA_
_TM_
_ Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
26
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
31
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................. 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 33
RENSEIGNEMENTS PHAR