Pays: Union européenne
Langue: suédois
Source: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insulin Human Winthrop Rapid är också lämplig för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå pre-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Revision: 15
kallas
2007-01-17
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 IE (vilket motsvarar 3,5 mg) humaninsulin. Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 1000 IE insulin. En IE (Internationell Enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humaninsulin. Insulin Human Winthrop Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin). Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid _Escherichia coli _används_. _ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska. Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insulin Human Winthrop Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, kroppsaktivitet och levnadssätt. _Daglig dosering och tidpunkt för administrering _ Det finns inga fastställda regler för insulindosering. Medelbehovet av insulin ligger dock ofta på 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvikt per dag. Det basala metabola behovet är 40 - 60% av det totala dagliga behovet. Insulin Human Winthrop Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid. Speciellt vad gäller behandling av allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos, är administrering av insulin en del av en komplex terapeutisk behandling som inkluderar åtgärder för att skydda patienten från eventuella allvarliga komplikationer som följd av relativt sna Lire le document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Insulin Human Winthrop Rapid 100 IE/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 IE (vilket motsvarar 3,5 mg) humaninsulin. Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 500 IE insulin, eller 10 ml injektionsvätska, lösning vilket motsvarar 1000 IE insulin. En IE (Internationell Enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humaninsulin. Insulin Human Winthrop Rapid är en neutral insulinlösning (normalinsulin). Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid _Escherichia coli _används_. _ För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska. Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. Insulin Human Winthrop Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, kroppsaktivitet och levnadssätt. _Daglig dosering och tidpunkt för administrering _ Det finns inga fastställda regler för insulindosering. Medelbehovet av insulin ligger dock ofta på 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvikt per dag. Det basala metabola behovet är 40 - 60% av det totala dagliga behovet. Insulin Human Winthrop Rapid injiceras subkutant 15 - 20 minuter före måltid. Speciellt vad gäller behandling av allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos, är administrering av insulin en del av en komplex terapeutisk behandling som inkluderar åtgärder för att skydda patienten från eventuella allvarliga komplikationer som följd av relativt sna Lire le document complet