DUTASTERIDE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dutastéride

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

G04CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DUTASTERIDE

Dosage:

0.5MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Dutastéride 0.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-08-27

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DUTASTERIDE
Capsules de gélatine molle de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec
H4R 2P7
Numéros de contrôle de la présentation : 247499
25 janvier
2021
Date de
révision
:
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
39
TOXICOLOGIE