DUTASTERIDE Capsule
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
25-01-2021
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Viambatanisho vya kazi:
Dutastéride
Inapatikana kutoka:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
ATC kanuni:
G04CB02
INN (Jina la Kimataifa):
DUTASTERIDE
Kipimo:
0.5MG
Dawa fomu:
Capsule
Tungo:
Dutastéride 0.5MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
30
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2014-08-27
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DUTASTERIDE
Capsules de gélatine molle de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec
H4R 2P7
Numéros de contrôle de la présentation : 247499
25 janvier
2021
Date de
révision
:
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
39
TOXICOLOGIE
Soma hati kamili
