DUTASTERIDE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Dutastéride

Disponibil de la:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

G04CB02

INN (nume internaţional):

DUTASTERIDE

Dozare:

0.5MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Dutastéride 0.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149361001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2014-08-27

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DUTASTERIDE
Capsules de gélatine molle de dutastéride
0,5 mg
Inhibiteur de la 5 alpha-réductase des types I et II
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec
H4R 2P7
Numéros de contrôle de la présentation : 247499
25 janvier
2021
Date de
révision
:
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................
15
SURDOSAGE................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..................................... 18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
21
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..............................................................................
39
TOXICOLOGIE