AREDIA 30MG Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pamidronate disodique

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

M05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

PAMIDRONIC ACID

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Pamidronate disodique 30MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123608004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-02-23

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AREDIA
MD
(pamidronate disodique pour injection)
30 mg et 90 mg
pour perfusion intraveineuse seulement
Régulateur du métabolisme osseux
Novartis Pharma Canada inc.
Dorval QC H9S 1A9
Date de rédaction :
24 février 1993
Date de révision :
17 avril 2014
Numéro de contrôle : 172078
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................16
SURDOSAGE....................................................................................................................21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................22
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................27
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................3