APO-PIOGLITAZONE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-05-2018
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Ingrédients actifs:
Pioglitazone (Chlorhydrate de pioglitazone)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A10BG03
DCI (Dénomination commune internationale):
PIOGLITAZONE
Dosage:
30MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Pioglitazone (Chlorhydrate de pioglitazone) 30MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
THIAZOLIDINEDIONES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141541002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2007-12-05
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PIOGLITAZONE
chlorhydrate de pioglitazone
en comprimés
Norme Apotex
15mg, 30 mg et 45 mg
ANTIDIABÉTIQUE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE DE RÉDACTION :
11 mai 2018
N
o
de contrôle : 214772
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ…………3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
15
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
16
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................
17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES……………………………………….25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................................
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