ACT SERTRALINE Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-10-2016
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Ingrédients actifs:
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)
Disponible depuis:
ACTAVIS PHARMA COMPANY
Code ATC:
N06AB06
DCI (Dénomination commune internationale):
SERTRALINE
Dosage:
25MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2018-07-09
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
P
PR
ACT SERTRALINE
Sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline
Capsules de 25 mg, 50 mg et 100 mg
ANTIDÉPRESSEUR
/ ANTI-PANIQUE / ANTIOBSESSIONEL
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga (Ontario)
Canada L5N 6J5
Control No.: 198893
Date de révision:
Le 24 octobre 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
35
INSTRUCTIONS DE MANUTENTION SPÉCIALE
..................................................... 35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 36
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
38
MICROBIOLOGIE.........
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