ACT SERTRALINE Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Available from:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC code:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-07-09

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
P
PR
ACT SERTRALINE
Sertraline sous forme de chlorhydrate de sertraline
Capsules de 25 mg, 50 mg et 100 mg
ANTIDÉPRESSEUR
/ ANTI-PANIQUE / ANTIOBSESSIONEL
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga (Ontario)
Canada L5N 6J5
Control No.: 198893
Date de révision:
Le 24 octobre 2016
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 32
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
35
INSTRUCTIONS DE MANUTENTION SPÉCIALE
..................................................... 35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 36
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
38
MICROBIOLOGIE.........