Zyprexa

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

neuroleptika

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

Bestruket tabletsAdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom. InjectionAdultsZyprexa pulver till injektionsvätska, lösning anges för snabb kontroll över agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller en manisk episod, när oral behandling inte är lämplig. Behandling med Zyprexa pulver till injektionsvätska, lösning bör avbrytas och användning av oralt olanzapin bör inledas så snart som det är kliniskt lämpligt.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 42

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-27

Pakkausseloste

60
B. BIPACKSEDEL
61
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZYPREXA 2,5 MG DRAGERADE TABLETTER
ZYPREXA 5 MG DRAGERADE TABLETTER
ZYPREXA 7,5 MG DRAGERADE TABLETTER
ZYPREXA 10 MG DRAGERADE TABLETTER
ZYPREXA 15 MG DRAGERADE TABLETTER
ZYPREXA 20 MG DRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad ZYPREXA är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar ZYPREXA
3.
Hur du tar ZYPREXA
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur ZYPREXA ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin. ZYPREXA tillhör
läkemedelsgruppen
neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori
ZYPREXA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med
bipolär sjukdom och som har svarat
på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZYPREXA
TA INTE ZYPREXA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan yttra sig
som h

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA 1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter
ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter
ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter
ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 102
mg laktosmonohydrat.
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 156
mg laktosmonohydrat.
ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 234
mg laktosmonohydrat.
ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 312
mg laktosmonohydrat.
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 178
mg laktosmonohydrat.
ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter
Varje dragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 238
mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod
”4112” för identifiering.
ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod
”4115” för identifiering.
ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter
3
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod
”4116” för identifiering.
ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter
Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod
”4117” för identifiering.
ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter
Elliptiska,