Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Bestruket tabletsAdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom. InjectionAdultsZyprexa pulver till injektionsvätska, lösning anges för snabb kontroll över agitation och stört beteende hos patienter med schizofreni eller en manisk episod, när oral behandling inte är lämplig. Behandling med Zyprexa pulver till injektionsvätska, lösning bör avbrytas och användning av oralt olanzapin bör inledas så snart som det är kliniskt lämpligt.
Revision: 42
auktoriserad
1996-09-27
60 B. BIPACKSEDEL 61 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZYPREXA 2,5 MG DRAGERADE TABLETTER ZYPREXA 5 MG DRAGERADE TABLETTER ZYPREXA 7,5 MG DRAGERADE TABLETTER ZYPREXA 10 MG DRAGERADE TABLETTER ZYPREXA 15 MG DRAGERADE TABLETTER ZYPREXA 20 MG DRAGERADE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad ZYPREXA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar ZYPREXA 3. Hur du tar ZYPREXA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ZYPREXA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin. ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori ZYPREXA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZYPREXA TA INTE ZYPREXA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan yttra sig som h Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ZYPREXA 2,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 102 mg laktosmonohydrat. ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 156 mg laktosmonohydrat. ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 234 mg laktosmonohydrat. ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 312 mg laktosmonohydrat. ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 178 mg laktosmonohydrat. ZYPREXA 20 mg dragerade tabletter Varje dragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin. Hjälpämne med känd effekt: Varje dragerad tablett innehåller 238 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ”4112” för identifiering. ZYPREXA 5 mg dragerade tabletter Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ”4115” för identifiering. ZYPREXA 7,5 mg dragerade tabletter 3 Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ”4116” för identifiering. ZYPREXA 10 mg dragerade tabletter Runda, vita, dragerade tabletter märkta med "LILLY" och en sifferkod ”4117” för identifiering. ZYPREXA 15 mg dragerade tabletter Elliptiska, Lesen Sie das vollständige Dokument