Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektediini - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiset aineet - yondelis on tarkoitettu potilaille, joilla on kehittynyt pehmytkudosarkooma, antrasykliinien ja ifosfamidin epäonnistumisen jälkeen tai jotka eivät ole sopivia näiden aineiden vastaanottamiseen. tehokkuustiedot perustuvat pääasiassa liposarkooma- ja leiomyosarkoomapotilaisiin. yondelis yhdessä pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin (pld) on tarkoitettu potilaille, joilla oli uusiutunut platinum-herkkä munasarjasyöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - rokotteet - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. käyttö tämä rokote tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravia - koolihappoa - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - sappi hapot ja johdannaiset - orphacol on tarkoitettu kohtelu synnyn ensisijainen sappihappoja synteesi 3β-hydroksi-Δ5-k27-steroidi sietokyvyn aiheuttava puute tai Δ4 3 oxosteroid 5β reduktaasin puutos pikkulasten, lapset ja nuoret vuotiaat yhdestä kuukaudesta 18 vuotta ja aikuiset.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b - spesifiset immunoglobuliinit - immunoprophylaxis hepatiitti b - jos valmistetta on vahingossa altistuminen ei-antamalla aiheita (mukaan lukien henkilöt, joiden rokotus isincomplete tai tila tuntematon). - potilaiden hemodialyysissä, kunnes rokotukset on tullut voimaan. - vastasyntyneen on hepatiitti b-viruksen kantaja-äiti. - henkilöillä, jotka eivät näytä immuunivastetta (ei mitattavia hepatiitti b-vasta-aineita) rokotuksen jälkeen ja joille jatkuva ennaltaehkäisy on tarpeen, koska jatkuva riski saada hepatiitti b. huomiota olisi kiinnitettävä myös muut viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä ihmisen hepatiitti b-immunoglobuliini lihakseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalitsumabin - multippeliskleroosi - selektiiviset immunosuppressantit - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalitsumabin - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressantit - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctokog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö). refacto af sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon. refacto af ei sisällä von-willebrand-tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von-willebrandin tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - vylaer spiromax on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat vain 18-vuotiaita ja vanhempia. asthmavylaer spiromax on tarkoitettu säännölliseen astman hoitoon, jossa käytetään yhdistelmää (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2 adrenergisten reseptorien agonisti) on tarkoituksenmukaista:potilailla, joilla ei ole riittävästi hallinnassa hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitava lyhytvaikutteinen β2 adrenoceptor agonistien. orin potilaat, jotka jo riittävästi hallintaan sekä inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista β2 adrenoceptor agonistien. copdsymptomatic hoito potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti (fev1 < 50% viitearvosta normaali) ja ollut toistuvasti pahenemisvaiheita, jotka ovat merkittäviä oireita, vaikka säännöllinen hoito pitkävaikutteinen keuhkoputkia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.