Wegovy

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

semaglutide

Saatavilla:

Novo Nordisk A/S

ATC-koodi:

A10BJ06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

semaglutide

Terapeuttinen ryhmä:

Antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita

Terapeuttinen alue:

Obesity; Overweight

Käyttöaiheet:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 4

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2022-01-06

Pakkausseloste

68
B. PAKKAUSSELOSTE
69
PAKKAUSSELOSTE:
TIETOA POTILAALLE
WEGOVY 0,25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
WEGOVY 0,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
WEGOVY 1 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
WEGOVY 1,7 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
WEGOVY 2,4 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ
semaglutidi
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Wegovy on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wegovy-valmistetta
3.
Miten Wegovy-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Wegovy-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ WEGOVY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ WEGOVY ON
Wegovy on painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen tarkoitettu
lääke, joka sisältää vaikuttavana
aineena semaglutidia. Se on samankaltainen kuin glukagonin kaltainen
peptidi-1 (GLP-1) -niminen
luonnollinen hormoni, jota vapautuu suolistosta aterian jälkeen. Se
toimii vaikuttamalla aivoissa
oleviin kohteisiin

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Wegovy 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 1,7 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 2,4 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 0,25 mg FlexTouch injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 0,5 mg FlexTouch injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 1 mg FlexTouch injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 1,7 mg FlexTouch injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Wegovy 2,4 mg FlexTouch injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Esitäytetty k
erta-annoskynä
_Wegovy 0,25 mg injektioneste, liuos_
Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 0,25 mg semaglutidia*
0,5 millilitrassa liuosta. Yksi millilitra
liuosta sisältää 0,5 mg semaglutidia*.
_Wegovy 0,5 mg injektioneste, liuos_
Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 0,5 mg semaglutidia*
0,5 millilitrassa liuosta. Yksi millilitra
liuosta sisältää 1 mg semaglutidia*.
_Wegovy 1 mg injektioneste, liuos_
Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 1 mg semaglutidia* 0,5
millilitrassa liuosta. Yksi millilitra
liuosta sisältää 2 mg semaglutidia*.
_Wegovy 1,7 mg_
_ injektioneste, liuos_
Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 1,7 mg semaglutidia*
0,75 millilitrassa liuosta. Yksi millilitra
liuosta sisältää 2,27 mg semaglutidia*.
_Wegovy 2,4 mg_
_ injektioneste, liuos_
Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 2,4 mg semaglutidia*
0,75 millilitrassa liuosta. Yksi millilitra
liuosta sisältää 3,2 mg semaglutidia*.
Esitäytetty kynä, FlexTouch
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch inje_
_ktioneste, l