Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
iloprost
Bayer AG
B01AC11
iloprost
Antitrombotiskie līdzekļi
Hipertensija, plaušu slimība
Ārstēšana pacientiem ar primāro plaušu hipertensiju, kas klasificēta kā Ņujorkas Sirdsdarbības asociācijas funkcionālā III klase, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus.
Revision: 30
Autorizēts
2003-09-15
42 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 43 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VENTAVIS 10 MIKROGRAMI /ML ŠĶĪDUMS IZSMIDZINĀŠANAI iloprostum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ventavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ventavis lietošanas 3. Kā lietot Ventavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ventavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VENTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR VENTAVIS Aktīvā Ventavis viela ir iloprosts. Tā imitē dabīgu organisma vielu, ko sauc par prostaciklīnu. Ventavis kavē nevēlamu asinsvadu aizsprostošanos vai sašaurināšanos un ļauj lielākam asiņu daudzumam plūst pa asinsvadiem. KĀDAM NOLŪKAM VENTAVIS LIETO Ventavis lieto mērenas primāras plaušu hipertensijas (PPH) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. PPH pieder tai plaušu hipertensijas grupai, kurai nav zināms augstā asinsspiediena iemesls. Tas ir stāvoklis, kad asinsspiediens asinsvados starp sirdi un plaušām ir pārāk augsts. Ventavis lieto, lai uzlabotu fiziskas slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes) un mazinātu simptomus. KĀ VENTAVIS DARBOJAS Ieelpojot Ventavis, tas nokļūst plaušās, kur tas var daudz efektīvāk iedarboties artērijā starp sirdi un plaušām. Uzlabotā asins plūsma uzlabo organisma apgādi ar skābekli un samazina sirds slodzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VENTAVIS LIET Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) _(iloprostum)_ . Katra ampula ar 1 ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta. Katra ampula ar 2 ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta. Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) _(iloprostum)_ . Katra ampula ar 1 ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta. Palīgviela ar zināmu iedarbību • Ventavis 10 mikrogrami/ml: katrs ml satur 0,81 mg 96% etilspirta (ekvivalents 0,75 mg etilspirta). • Ventavis 20 mikrogrami/ml: katrs ml satur 1,62 mg 96% etilspirta (ekvivalents 1,50 mg etilspirta). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums izsmidzināšanai. Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Primāras plaušu hipertensijas ārstēšanai, kas klasificēta kā III funkcionālā klase pēc NYHA, pieaugušiem pacientiem, lai uzlabotu fiziskas slodzes toleranci un mazinātu simptomus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS ZĀLES ATBILSTOŠĀ INHALĀCIJU IERĪCE (IZSMIDZINĀTĀJS), KURA TIKS LIETOTA Ventavis 10 mikrogrami/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Ventavis 20 mikrogrami/ml Breelib I-Neb AAD Ventavis nozīmēt un tā iedarbības gaitu novērot drīkst tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā. 3 Devas _Deva inhalācijas ciklam _ Uzsākot Ventavis terapiju, pirmās inhalācijas devai jābūt 2,5 mikrogramiem iloprosta, kas tiek ievadīta izsmidzinātāja iemutnī. Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielin Lue koko asiakirja