Tulissin

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tulatromicinas

Saatavilla:

Virbac S.A.

ATC-koodi:

QJ01FA94

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tulathromycin

Terapeuttinen ryhmä:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapeuttinen alue:

Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui

Käyttöaiheet:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-24

Pakkausseloste

35
B.
INFORMACINIS LAPELIS
36
INFORMACINIS LAPELIS.
TULISSIN 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Prancūzija
FAREVA
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Prancūzija
Atspausdintame informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo,
atsakingo už susijusios serijos
išleidimą, pavadinimas ir adresas.
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tulissin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
tulatromicinas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Tulatromicino
100 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Monotioglicerolio 5 mg
Nuo skaidraus bespalvio iki šviesios spalvos tirpalo.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams,
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica_
,
_ _
_Pasteurella multocida_
,
_ Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai Prieš
naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar grupėje
galvijai tikrai serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
37
Kiaulėms,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą,
būtina įsitikinti
ar grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei
tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas.
Avims,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Tulissin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Tulatromicino
100 mg
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
Monotioglicerolio 5 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Nuo skaidraus bespalvio iki šviesios spalvos tirpalo.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, kiaulės ir avys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams
sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta
_jautrių_
tulatromicinui
_Mannheimia haemolytica_
,
_ _
_Pasteurella multocida_
,
_ Histophilus somni _
ir
_ Mycoplasma bovis_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš
naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar grupėje
galvijai tikrai serga minėta liga.
Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu
jautrių tulatromicinui
_Moraxella bovis_
,
gydyti.
Kiaulėms,
sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių
tulatromicinui
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis
_
ir
_Bordetella bronchiseptica_
, gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą,
būtina įsitikinti
ar grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas
turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei
tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas.
Avims,
sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų
puviniu), gydyti, kai liga sukelta
virulentiškos
_Dichelobacter nodosus _
ir reikalingas sisteminis gydymas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės
antibiotikams arba bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
3
Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima
skirti kartu su panašaus veikimo
antimikr