Riik: Euroopa Liit
keel: leedu
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicinas
Virbac S.A.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Avis: Gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios Dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.
Revision: 3
Įgaliotas
2020-04-24
35 B. INFORMACINIS LAPELIS 36 INFORMACINIS LAPELIS. TULISSIN 100 MG/ML, INJEKCINIS TIRPALAS GALVIJAMS, KIAULĖMS IR AVIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Prancūzija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Prancūzija FAREVA Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Prancūzija Atspausdintame informaciniame lapelyje turi būti nurodytas gamintojo, atsakingo už susijusios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas. 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tulissin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims tulatromicinas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Tulatromicino 100 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: Monotioglicerolio 5 mg Nuo skaidraus bespalvio iki šviesios spalvos tirpalo. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams, sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Mannheimia haemolytica_ , _ _ _Pasteurella multocida_ , _ Histophilus somni _ ir _ Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. 37 Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti ar grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas. Avims, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta Lugege kogu dokumenti
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Tulissin 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: Tulatromicino 100 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: Monotioglicerolio 5 mg Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. Nuo skaidraus bespalvio iki šviesios spalvos tirpalo. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, kiaulės ir avys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Galvijams sergantiems galvijų kvėpavimo organų liga, sukelta _jautrių_ tulatromicinui _Mannheimia haemolytica_ , _ _ _Pasteurella multocida_ , _ Histophilus somni _ ir _ Mycoplasma bovis_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti, ar grupėje galvijai tikrai serga minėta liga. Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui _Moraxella bovis_ , gydyti. Kiaulėms, sergančioms kiaulių kvėpavimo organų liga, sukelta jautrių tulatromicinui _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ ir _Bordetella bronchiseptica_ , gydyti ir metafilaktikai. Prieš naudojant veterinarinį vaistą, būtina įsitikinti ar grupėje kiaulės tikrai serga minėta liga. Veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2–3 dienas. Avims, sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos _Dichelobacter nodosus _ ir reikalingas sisteminis gydymas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS 3 Pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidams. Negalima skirti kartu su panašaus veikimo antimikr Lugege kogu dokumenti