TOREMOL 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
26-04-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-04-2024

Aktiivinen ainesosa:

GLIMEPIRIDE

Saatavilla:

ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000008938) Οδός Αγίας Μαρίνας, Τ.Θ. 59,, 190 02, Παιανία Αττικής, 190 02

ATC-koodi:

A10BB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLIMEPIRIDE

Annos:

1MG/TAB

Lääkemuoto:

ΔΙΣΚΙΟ

Koostumus:

0093479971 GLIMEPIRIDE 1.000000 MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

GLIMEPIRIDE

Tuoteyhteenveto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802671701013 01 BT x 20 (BLISTERS 2 x 10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701020 02 BT x 30 (BLISTERS 3 x 10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701037 03 BT x 50 (BLISTERS 5 x 10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701044 04 BT x 60 (BLISTERS 6 x 10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701051 05 BT x 90 (BLISTERS 9 x 10) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701068 06 BT x 120 (BLISTERS 12 x 10) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ – TOREMOL Δισκία
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων άδειας κυκλοφορίας 19/12/2006
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ :   TOREMOL       
                            
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : 
Δραστικό συστατικό: Γλιμεπιρίδη
Έκδοχα: lactose monohydrate, sodium starch glycolate, cellulose microcrystalline, povidone 
K30, magnesium stearate.
Επιπλέον τα ακόλουθα έκδοχα ανά περιεκτικότητα:
_ΔΙΣΚΊΑ 1 MG: _ iron oxide (red) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 2
MG: _ iron oxide (yellow) E 172, indigo carmine E 132
_ΔΙΣΚΊΑ 3 MG: _iron oxide (yellow) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 4 MG: _indigo carmine E 132
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία
1
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg 
γλιμεπιρίδη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Επιμήκη δισκία, με χαραγή για διάτμηση και στις δύο πλευρές, χρώματος ροζ (Toremol 
1mg)  ή πράσινου  (Toremol  2mg)  ή ανοικτού  κίτρινου  (Toremol  3mg)  ή ανοικτού  μπλε 
(Toremol 4mg).
Συσκευασίες:  α) Κουτί με 20 δισκία
β) Κουτί με 30 δισκία
γ) Κουτί με 50 δισκία
δ) Κουτί με 60 δισκία
ε) Κουτί με 90 δισκία
στ) Κουτί με 120 δισκία
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Αντιδιαβητικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
(ΓΛΙΜΕΠΙΡΊΔΗ)
 
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg ή 6 mg γλιμεπιρίδης.
Για τα έκδοχα, βλέπε κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   TOREMOL   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   του   σακχαρώδη   διαβήτη   τύπου   2,   όταν   δεν   ελέγχεται 
ικανοποιητικά μόνον με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς ελέγχους αίματος και ούρων  
είναι η σωστή δίαιτα και η τακτική σωματική άσκηση. Αρνητικά αποτελέσματα που οφείλονται στη μη τήρηση της δίαιτας  
δεν μπορούν να αντισταθμιστούν με
τη χορήγηση δισκίων ή ινσουλίνης.
Η δοσολογία βασίζεται στα αποτελέσματα που προκύπτουν από τον προσδιορισμό
σακχάρου στο αίμα και στα ούρα.
Η δόση έναρξης είναι 1 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως. Σε περίπτωση που έχει επιτευχθεί ικανοποιητική ρύθμιση, η δό
                                
                                Lue koko asiakirja