TOREMOL 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

GLIMEPIRIDE

Fáanlegur frá:

ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000008938) Οδός Αγίας Μαρίνας, Τ.Θ. 59,, 190 02, Παιανία Αττικής, 190 02

ATC númer:

A10BB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLIMEPIRIDE

Skammtar:

1MG/TAB

Lyfjaform:

ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

0093479971 GLIMEPIRIDE 1.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

GLIMEPIRIDE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802671701013 01 BT x 20 (BLISTERS 2 x 10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701020 02 BT x 30 (BLISTERS 3 x 10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701037 03 BT x 50 (BLISTERS 5 x 10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701044 04 BT x 60 (BLISTERS 6 x 10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701051 05 BT x 90 (BLISTERS 9 x 10) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802671701068 06 BT x 120 (BLISTERS 12 x 10) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ – TOREMOL Δισκία
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων άδειας κυκλοφορίας 19/12/2006
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ :   TOREMOL       

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : 
Δραστικό συστατικό: Γλιμεπιρίδη
Έκδοχα: lactose monohydrate, sodium starch glycolate, cellulose microcrystalline, povidone 
K30, magnesium stearate.
Επιπλέον τα ακόλουθα έκδοχα ανά περιεκτικότητα:
_ΔΙΣΚΊΑ 1 MG: _ iron oxide (red) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 2
MG: _ iron oxide (yellow) E 172, indigo carmine E 132
_ΔΙΣΚΊΑ 3 MG: _iron oxide (yellow) E 172
_ΔΙΣΚΊΑ 4 MG: _indigo carmine E 132
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία
1
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg 
γλιμεπιρίδη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Επιμήκη δισκία, με χαραγή για διάτμηση και στις δύο πλευρές, χρώματος ροζ (Toremol 
1mg)  ή πράσινου  (Toremol  2mg)  ή ανοικτού  κίτρινου  (Toremol  3mg)  ή ανοικτού  μπλε 
(Toremol 4mg).
Συσκευασίες:  α) Κουτί με 20 δισκία
β) Κουτί με 30 δισκία
γ) Κουτί με 50 δισκία
δ) Κουτί με 60 δισκία
ε) Κουτί με 90 δισκία
στ) Κουτί με 120 δισκία
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Αντιδιαβητικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
ΝΕΙΑΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Αγίας�

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
(ΓΛΙΜΕΠΙΡΊΔΗ)

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOREMOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ή 2 mg ή 3 mg ή 4 mg ή 6 mg γλιμεπιρίδης.
Για τα έκδοχα, βλέπε κεφάλαιο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το   TOREMOL   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   του   σακχαρώδη   διαβήτη   τύπου   2,   όταν   δεν   ελέγχεται 
ικανοποιητικά μόνον με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η βάση για την επιτυχή θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη εκτός από τους τακτικούς ελέγχους αίματος και ούρων  
είναι η σωστή δίαιτα και η τακτική σωματική άσκηση. Αρνητικά αποτελέσματα που οφείλονται στη μη τήρηση της δίαιτας  
δεν μπορούν να αντισταθμιστούν με
τη χορήγηση δισκίων ή ινσουλίνης.
Η δοσολογία βασίζεται στα αποτελέσματα που προκύπτουν από τον προσδιορισμό
σακχάρου στο αίμα και στα ούρα.
Η δόση έναρξης είναι 1 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως. Σε περίπτωση που έχει επιτευχθεί ικανοποιητική ρύθμιση, η δό