Sildenafil ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

síldenafíl

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Þvaglát

Terapeuttinen alue:

Ristruflanir

Käyttöaiheet:

Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Til þess að sildenafíl sé skilvirk, þarf kynlíf örvun.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-23

Pakkausseloste

29
B. FYLGISEÐILL
30
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
síldenafíl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sildenafil ratiopharm
3.
Hvernig nota á Sildenafil ratiopharm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sildenafil ratiopharm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
UPPLÝSINGAR UM SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm inniheldur virka efnið síldenafíl, sem
tilheyrir flokki lyfja sem kallast
fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Lyfið gerir það að
verkum að stinning helst nægilega lengi til
að hægt sé að stunda viðunandi kynlíf. Það dregur úr
náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr
stinningu. Sildenafil ratiopharm virkar aðeins ef kynferðisleg
örvun er fyrir hendi.
VIÐ HVERJU SILDENAFIL RATIOPHARM ER NOTAÐ
Sildenafil ratiopharm er meðferð fyrir fullorðna karlmenn með
ristruflanir, stundum nefnt getuleysi.
Það er þegar karlmaður fær ekki eða heldur ekki nægilegu
holdrisi eða stinningu til að stunda kynlíf.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SILDENAFIL RATIOPHARM
EKKI MÁ NOTA SILDENAFIL RATIOPHARM
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kaf

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem
jafngildir 25 mg af síldenafíli.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem
jafngildir 50 mg af síldenafíli.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafíl sítrat sem
jafngildir 100 mg af síldenafíli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur
Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmuhúðaðar töflur
Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún og
deilistriki á annarri hliðinni. Skipta má
töflunni í jafna skammta.
Sildenafil ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur
Hvít eða beinhvít, aflöng filmuhúðuð tafla með brún og
deilistriki á annarri hliðinni. Skipta má
töflunni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sildenafil ratiopharm er ætlað til meðferðar við ristruflunum
hjá fullorðnum karlmönnum en það er
þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega
lengi til að viðkomandi geti haft
samfarir á viðunandi hátt.
Til þess að síldenafíl verki þarf kynferðisleg örvun að koma
til.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Skammtar_
_Notkun handa fullorðnum _
Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það
bil 1 klst. fyrir samfarir.
Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða
minnka hann í 25 mg.
Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni
sem mælt er með er einu sinni
3
á sólarhring. Sé síldenafíl tekið inn með mat getur það
seinkað ve