Sildenafil ratiopharm

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologiska

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att sildenafil ska vara effektiv krävs sexuell stimulering.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-23

Pakkausseloste

28
B. BIPACKSEDEL
29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sildenafil ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil ratiopharm
3.
Hur du tar Sildenafil ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sildenafil ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILDENAFIL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD SILDENAFIL RATIOPHARM ÄR
Sildenafil ratiopharm innehåller den aktiva substansen sildenafil som
tillhör en grupp läkemedel som
kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Detta läkemedel
gör det möjligt för dig att få
en erektion tillräckligt länge för att kunna fullborda sexuellt
umgänge på ett tillfredsställande sätt. Det
minskar effekten av det ämne som finns naturligt i kroppen som gör
att en erektion försvinner.
Sildenafil ratiopharm verkar endast när du är sexuellt stimulerad.
VAD SILDENAFIL RATIOPHARM ANVÄNDS FÖR
Sildenafil ratiopharm är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion, kallas även impotens.
Detta innebär att en man inte kan få eller bibehålla en hård,
erigerad penis för sexuellt umgänge.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL RATIOPHARM
TA INTE SILDENAFIL RATIOPHARM
-
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsn

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande
100 mg sildenafil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med kant.
Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med kant med brytskåra
på ena sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med kant med brytskåra
på ena sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sildenafil ratiopharm är avsett för behandling av vuxna män med
erektil dysfunktion, vilket är en
oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en
tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att sildenafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna _
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg. Rekommenderad
maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om sildenafil
tas i samband med måltid, kan
effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt
5.2).
_Speciella populationer _
3
Äldre
Dosjus