Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - ambirix är avsett att användas hos icke-immuna personer från ett år till och med 15 år för skydd mot hepatit-a och hepatit-b-infektion. skydd mot hepatit-b-infektioner kan inte erhållas förrän efter den andra dosen. därför:ambirix bör användas endast när det finns en relativt låg risk för hepatit-b-infektion under vaccination naturligtvis, det rekommenderas att ambirix bör ges i miljöer där slutförandet av två-dos vaccination naturligtvis kan vara säker på.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi är indicerad för behandling av vuxna patienter med metastatisk karcinom i tjocktarmen eller rektum. bevacizumab i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för ytterligare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer hos vilka behandling med annan kemoterapi alternativ inklusive taxanes eller anthracyclines inte anses lämpligt. patienter som har fått taxan och antracyklinhaltiga regimer i adjuvansinställningen under de senaste 12 månaderna bör undantas från behandling med avastin i kombination med capecitabin. för ytterligare information om her2-status. bevacizumab i tillägg till platinum-baserad kemoterapi, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad och/eller metastaserad njurcancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel är indicerat för främre linjens behandling av vuxna patienter med avancerad (international federation of gynecology and obstetrics (figo) steg iii b, iii c och iv) epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och gemcitabin är indicerat för behandling av vuxna patienter med första upprepning av platina-känsliga epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotecan, eller pegylerat liposomala doxorubicin är indicerat för behandling av vuxna patienter med platinum-resistenta återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer som fick mer än två före kemoterapi regimer och som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor-ix-brist).

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfas - mukopolysackaridos ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - elaprase är indicerat för långtidsbehandling av patienter med hunters syndrom (mucopolysackaridos ii, mps ii). heterozygote honor studerades inte i de kliniska prövningarna.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor har en signifikant minskning av förekomsten av vertebrala och nonvertebrala frakturer men inte höftfrakturer visat sig. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukosit - alla andra terapeutiska produkter - kepivance är indicerat för att minska incidensen, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit hos vuxna patienter med hematologiska maligniteter som fått myeloablativ radiokemoterapi associerad med hög förekomst av svår mukosit och som kräver support för autolog---hematopoetisk.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - mässlingvirus enders " edmonston-stam (levande, försvagat), påssjukevirus jeryl lynn (nivå b) stam (levande, försvagat), röda hund-virus wistar ra 27/3-stam (levande, försvagat) - rubella; mumps; immunization; measles - vacciner - m-m-rvaxpro är indicerat för samtidig vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund individer i 12 månader eller äldre. för användning i mässling utbrott, eller för post-exponering vaccination, eller för användning i tidigare ovaccinerade barn som är äldre än 12 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, och personer kan vara känsliga mot påssjuka och röda hund.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - movymia indikeras hos vuxna. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor, har en betydande minskning i incidensen av vertebrala och icke kotfrakturer men inte höftfrakturer visats. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - terrosa är avsett för vuxna. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor, har en betydande minskning i incidensen av vertebrala och icke kotfrakturer men inte höftfrakturer visats. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zostervirus (levande, dämpad) - herpes zoster; immunization - virala vacciner - zostavax är indicerat för förebyggande av herpes zoster ('zoster' eller bältros) och herpes-zoster-relaterad post-herpetic neuralgi. zostavax är indicerat för vaccination av personer 50 år eller äldre.