Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - epilepsia - epilepsialääkkeet, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropiini alfa - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiimi - neutropenia - immunostimulantit, - grastofil on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja kesto neutropenia potilailla vähenemisen parhaillaan myeloablative hoito luuydinsiirron katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian. turvallisuutta ja tehoa grastofil on samankaltainen aikuisilla ja lapsilla, jotka saavat solunsalpaajahoitoa. grastofil on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto grastofil on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. grastofil on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafiili - erektiohäiriö - urologiset - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. erektiohäiriöt on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektio riittävän tyydyttävää seksuaalista suorituskykyä. jotta levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektiohäiriö - erektiohäiriöön käytettävät lääkkeet - erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. jotta spedra olisi tehokasta, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonatsoli - aspergillosis; candidiasis; mycoses - systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset - vorikonatsoli on laajakirjoinen, triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille kaksi vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. voriconazole accord tulee annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonatsoli - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito kandidemia kun potilaalla ei ole neutropeniaa;hoitoon flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct)saaneilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptaanille - epäkelpo adh-oireyhtymä - diureetit, - aikuisten potilaiden hyponatraemia toissijainen oireyhtymä sopimatonta adh eritys (siadh).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireeni - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonatsoli - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito vuonna candidaemianon-neutropenia, hoito flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla.