Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mekasermiini - laronin oireyhtymä - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - kasvuhäiriön pitkäaikaisessa hoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primäärinen insuliinin kaltainen kasvu-tekijä-1 -häiriö (primäärinen igfd). vaikea primaarinen igfd on määritelty:korkeus keskihajonta pisteet ≤ -3. 0;ja basal-insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) taso oli alle 2. 5. persentiili ikä ja sukupuoli-ja kasvuhormonin (gh) riittävyys;syrjäytyminen toissijainen muotoja igf-1-puutos, kuten aliravitsemus, hypotyreoosi tai krooninen hoito farmakologinen annokset anti-inflammatoriset steroidit. vaikea primaarinen igfd sisältää potilaat, joilla on mutaatioita gh-reseptorin (ghr), post-ghr-signalointireitin, ja igf-1-geenin vikoja; he eivät gh puutteellinen, ja sen vuoksi ne eivät voi olla odotettavissa vastata asianmukaisesti ulkoisten gh hoito. on suositeltavaa vahvistaa diagnoosi suorittamalla igf-1: n muodostumistesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiset aineet - koirat - kohdistamattomien koiran mastasolusyöpäaineiden (luokka 2 tai 3) hoito vahvistetulla mutatoidulla c-kit-tyrosiinikinaasireseptorilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviiri - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hoito influenzatamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. ehkäisy influenzapost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. asianmukaisen käytön tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota ehkäisyyn invasiivista sairautta, keuhkokuume ja akuutti välikorvatulehdus aiheuttaa streptococcus pneumoniae pikkulapsille, lapsille ja nuorille kuudesta viikosta 17-vuotias. aktiivinen immunisointi ehkäisyyn invasiivisen taudin aiheuttama streptococcus pneumoniae aikuisilla ≥18-vuotiaat ja vanhukset. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoa tiettyjen pneumokokki-serotyyppien suojaamisesta. käyttö prevenar 13 olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset, ottaen huomioon riski invasiivisia sairauksia eri ikäryhmissä, taustalla perussairaus sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfaatti -, natrium-tatsobaktaami - bakteeri-infektiot - systeemiset bakteerilääkkeet, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - tulatromysiini - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. taudin läsnäolo karjassa olisi perustettava ennen metafylaktista hoitoa. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. lampaat: tarttuvan pododermatiitin (jalkajuhla) alkuvaiheen hoito, johon liittyy virulentti dichelobacter nodosus, joka vaatii systeemistä hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.