Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - epiviri on merkitty osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

stada arzneimittel ag - tenofovir disoproxil succinate - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectionemtricitabine/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja. pre-profylaksia (prep)emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu yhdessä turvallisempaa seksiä käytäntöjä pre-profylaksia vähentää riskiä seksuaalisesti osti hiv-1-infektion hoitoon aikuisilla ja nuorilla on suuri riski.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtrisitabiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - emtriva on tarkoitettu hiv-1-infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa. tämä käyttöaihe perustuu tutkimuksiin, hoito-naiivi potilaita ja hoitoa saaneet potilaat, joilla on vakaa virologinen valvonta. ei ole kokemusta käyttää emtrivaa potilailla, jotka ovat ei niiden nykyinen hoito tai jotka useampi hoito on epäonnistunut. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä malleja liittyviä mutaatioita eri lääkkeiden ja hoidon historia yksittäisen potilaan. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv‑1-infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv‑1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv‑1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv‑1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti (nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjä) vastus tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia zentiva-hoitoon antiretroviraalisen‑kokeneet potilaat, joilla on hiv‑1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. 1);todisteet lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 1);dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofoviiridisoproksiilia zentiva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili succinate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectionemtricitabine/tenofoviiridisoproksiili krka on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili krka on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta (ks. kohta 5. 1pre-profylaksia (prep)emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili krka on tarkoitettu yhdessä turvallisempaa seksiä käytäntöjä pre-profylaksia vähentää riskiä seksuaalisesti osti hiv-1-infektion hoitoon aikuisilla on suuri riski.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

sanoswiss uab sanoswiss uab - tenofoviri disoproxili succinas - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

accord healthcare b.v. - tenofovir disoproxil - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili