Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensio, keuhkokuume - keuhkoverenpainetaudin verenpainelääkkeet - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. teho on osoitettu in pah väestöön, mukaan lukien etiologia idiopaattinen tai periytyviä pah-yhdisteiden tai pah-yhdisteiden liittyy sidekudoksen sairaus. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriinihydrokloridi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - edurant, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkevalmisteiden ilmoitetaan sillä hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan antiretroviraalisen treatment‑naïve potilailla 12-vuotias tai vanhempi viruskuormaa ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopiota/ml. kuten muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa, genotyyppinen resistenssitestaus olisi oppaan käytön edurant.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudiini - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lamivudine teva on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta maksatulehdus ja / tai fibroosi. aloittamisen lamivudiini-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudiini - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lamivudine teva pharma b. on merkitty osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektoituneiden aikuisten ja lasten hoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - diklatasviridihydrokloridia - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - daklinza on tarkoitettu yhdistettynä muiden lääkkeiden kanssa kroonisen hepatiitti c -viruksen (hcv) infektioiden hoitoon aikuisilla (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5. hcv-genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastiset aineet - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - aikuisten potilaiden, joilla on progressiivinen, levottomuus paikallisesti edenneen tai metastaattisen keskivaikean kilpirauhaskarsinooman hoitoon.