Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - empliciti on tarkoitettu yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin hoitoon multippelia myeloomaa sairastaville aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa (ks. kohdat 4. 2 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatasepti - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisorencia, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma (ra) aikuisilla potilailla, joilla vastannut puutteellisesti aiempi hoito, jossa yksi tai useampi disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard), mukaan lukien metotreksaatti (mtx) tai tuumorinekroositekijä (tnf)-alfa-estäjä. hoito erittäin aktiivinen ja etenevä sairaus aikuisilla potilailla, joilla on nivelreuma eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa. vähentää etenemistä nivelvaurioita ja parantaa fyysistä toimintakykyä on osoitettu yhdistelmähoidon aikana abataseptia ja metotreksaattia. nivelpsoriaasin arthritisorencia, yksin tai yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen nivelpsoriaasin (psa) aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön, ja joille tiedostojen systeeminen hoito nivelpsoriaasin ihovaurioita ei tarvita. juveniili idiopaattinen arthritisorencia yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti (pjia) sairastavilla lapsipotilailla 2 vuotta täyttäneille, joilla on ollut riittämätön vaste aiempaan dmard-hoito. orencia-valmistetta voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai kun metotreksaatti on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - reyataz kapselit yhteistyössä annostella pienellä annoksella ritonavir ovat tarkoitettu hoitoon hiv-1 tartunnan aikuiset ja lapsipotilaille 6-vuotiaat ja vanhemmat yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden (ks. kohta 4. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). valinta reyataz-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia (ks. kohdat 4. 4 ja 5. reyataz-jauhe, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-positiivisilla lapsipotilailla, joilla on vähintään 3 kuukauden ikäinen ja painaa vähintään 5 kg (ks. kohta 4. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasin estäjät ( 4 pi-mutaatiota). valinta reyataz-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia (ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinibin - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa (ph+ kml cp) tai ph+ kml cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito. vasta diagnosoitu ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. sprycel on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:äskettäin diagnosoitu philadelphia-kromosomi-positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml) kroonisessa vaiheessa;kroonisessa, akseleraatio-tai blastikriisivaiheessa oleva kml, jossa vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon mukaan lukien imatinib mesilate;ph+ akuutti lymfaattinen leukemia (all) ja lymfaattisen blastikriisivaiheen kml: n vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon. sprycel on tarkoitettu hoitoon lapsipotilailla, joilla on:äskettäin diagnosoitu ph+ kml: n krooninen vaihe (ph+ kml-cp) tai ph+ kml-cp resistenttejä tai intolerantteja, kun aiempi hoito, mukaan lukien imatinibihoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - mavacamten - cardiomyopathy, hypertrophic - muut sydänvalmisteet - treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitakseli - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - abraxanea monoterapiana on tarkoitettu metastasoituneen rintasyövän hoidossa aikuisilla potilailla, jotka eivät ole ensilinjan hoito metastaattinen tauti ja joille vakiintunut antrasykliiniä sisältävä hoito ei ole indisoitu. abraxane yhdistelmänä gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastaattinen haiman adenokarsinooma. abraxane yhdistelmänä karboplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitromboottiset aineet - eliquis 2: lle. 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:ehkäisy laskimoiden tromboembolisia tapahtumia (vte) ehkäisy aikuisilla potilailla, joille on tehty elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus. ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus; oireinen sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat). sillä eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit:ehkäisy aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (nvaf), jossa on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten ennen aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (tia); ikä≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus; oireinen sydämen vajaatoiminta (nyha-luokka ≥ ii). hoito syvä laskimotukos (dvt) ja keuhkoembolian (pe), ja toistuvien dvt ja pe aikuisilla (ks. kohta 4. 4 hemodynaamisesti epävakaa pe potilaat).