Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabi - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosuppressantit - nivelreuma arthritistrudexa yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. trudexan on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nivelpsoriaasin arthritistrudexa on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. selkärankareuman spondylitistrudexa on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. crohnin diseasetrudexa on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin taudin hoitoon potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. hoidon aloitusvaiheessa trudexa pitäisi antaa yhdessä cortiocosteroids. trudexaa voidaan antaa myös yksinään, jos potilas ei siedä kortikosteroideja tai jos kortikosteroidihoidon jatkaminen ei ole tarkoituksenmukaista (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole tarkoituksenmukaista. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratoosi, aktiininen - antibiootit ja chemotherapeutics for dermatological use, muut chemotherapeutics - picato on tarkoitettu ihon hoito ei‑liikasarveistusta, ei‑hypertrofisten aktiininen keratoosi aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmiini - alzheimerin tauti - psychoanaleptics, , antikoliiniesteraasit - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalasetaatti - leiomyoma - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ulipristal asetaatti on ilmoitettu ennen leikkausta hoitoon kohtalainen tai vaikea oireet kohdun kohdun aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä. ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu ajoittaiseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatiini - masennus, masennus - psychoanaleptics, - tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

norbrook laboratories (ireland) limited - ivermectin - oraalipasta - 18.7 mg/g - ivermektiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantrone dimaleaatti - lymfooma, ei-hodgkin - antineoplastiset aineet - pixuvri on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on moninkertainen relapsoitu tai tulenkestävä aggressiivinen ei-hodgkin b-solulymfooma (nhl). pixantrone-hoidon etua ei ole osoitettu potilaille, kun sitä käytetään viidennen tai useamman solunsalpaajahoitona potilaille, jotka ovat tulenkestäviä viimeisestä hoidosta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiinilla - prostatic hyperplasia - urologiset - hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (bph) merkkien ja oireiden hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiinilla - prostatic hyperplasia - urologiset - hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (bph) merkkien ja oireiden hoito.