Noromectin 18.7 mg/g oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ivermectin

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QP54AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ivermectin

Annos:

18.7 mg/g

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 7.49 g (VNR-numero: 011368), 10 x 7.49 g (VNR-numero: 010950) Ei kaupan: 2 x 7.49 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 7.49 g Resepti: 10 x 7.49 g Ei kaupan: 2 x 7.49 g

Terapeuttinen alue:

Ivermektiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-07-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Noromectin 18,7 mg/g oraalipasta hevosille
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
lrlanti
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Co. Down
Pohjois-Irlanti
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noromectin 18,7 mg/g oraalipasta hevosille
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Ivermektiini 18,7 mg/g
Apuaineet:
Hydroksipropyyliselluloosa
Risiiniöljy, hydrattu
Titaanidioksidi (E 171)
Propyleeniglykoli
Injektionesteisiin käytettävä vesi
4. KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien loisten aiheuttamien tartuntojen hoito hevosella.
Mahassa ja suolistossa esiintyvät pyörömadot:
Suuret sukkulamadot:
_Strongylus vulgaris_ (aikuiset ja valtimoissa vaeltava neljäs
kehitysvaihe)
_Strongylus edentatus _(aikuiset ja sisäelimissä vaeltava neljäs
kehitysvaihe)
_Strongylus equinus _(aikuiset)
Pienet sukkulamadot (aikuiset):_ _
_Chyathostomum catinatum _
_Chyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus asymetricus _
_Cylicostephanus bidentatus _
_Cylicostephanus calicatus _
_Cylicostephanus goldi _
_Cylicostephanus longibursatus _
_ _
_Cylicostephanus minutus _
_Cyclicodontophorus bicornatus _
_Gyalocephalus capitatus _
_ _
Hiusmadot:
_Trichostrongylus axei_ (aikuiset)
Kihomadot:
_Oxyuris equi_ (aikuiset ja eri kehitysvaiheet)
Suolinkaiset:
_Parascaris equorum_ (aikuiset ja 3. ja 4. kehitysvaihe)
Muut sukkulamadot:
_Strongyloides westeri _(aikuiset)
Mikrofilarioita tuottavat:
_Onchocerca _spp
Keuhkomadot:
_Dictyocaulus arnfieldi _ (aikuiset ja eri kehitysvaiheet)
Käpymadot:
_Gasterophilus _spp (suun ja mahalaukun kehitysvaiheet)
Ivermektiini ei tehoa pienten strongylusten k

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Noromectin 18,7 mg/g oraalipasta hevosille
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini 18,7 mg/g
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Valkoinen homogeeninen pasta
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien loisten aiheuttamien tartuntojen hoito hevosella.
Mahassa ja suolistossa esiintyvät pyörömadot:
Suuret sukkulamadot:
_Strongylus vulgaris _(aikuiset ja valtimoissa vaeltava neljäs
kehitysvaihe)
_Strongylus edentatus _(aikuiset ja sisäelimissä vaeltava neljäs
kehitysvaihe), _Strongylus _
_equinus _(aikuiset)
Pienet sukkulamadot (aikuiset):
_Chyathostomum catinatum _
_Chyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus asymetricus _
_Cylicostephanus bidentatus _
_Cylicostephanus calicatus _
_Cylicostephanus goldi _
_Cylicostephanus longibursatus _
2
_Cylicostephanus minutus _
_Cyclicodontophorus bicornatus _
_Gyalocephalus capitatus _
Hiusmadot:
_Trichostrongylus axei _(aikuiset)
Kihomadot:
_Oxyuris equi _(aikuiset ja eri kehitysvaiheet)
Suolinkaiset:
_Parascaris equorum _(aikuiset ja 3. ja 4. kehitysvaihe)_. _
Muut sukkulamadot:
_Strongyloides westeri _(aikuiset)
Mikrofilarioita tuottavat:
_Onchocerca _spp
Keuhkomadot:
_Dictyocaulus arnfieldi _(aikuiset ja eri kehitysvaiheet).
Käpymadot:
_Gasterophilus _spp (suun ja mahalaukun kehitysvaiheet)
Ivermektiini ei tehoa pienten strongylusten kapseloituneisiin
toukkiin.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää hevosille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle
aineelle tai jollekin muulle
valmisteen aineosalle.
Ei saa käyttää koirilla eikä kissoilla sillä valmiste voi
aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Katso myös kohta 4.11.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Noromectin oraalipasta on tarkoitettu vain hevosten lääkitsemiseen.
Jo