Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit - taudinkulkua muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun therapyorpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskireeni - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanooma - antineoplastiset aineet - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc)trametinib yhdessä dabrafenib on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on braf v600-mutaatio.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1)orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ja 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - gilenya on tarkoitettu muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun vaikuttavaa hoitoa (poikkeuksista ja tietoa pannukakku aikoja ks. kohdat 4. 4 ja 5. orpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaarihappo - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - selektiiviset immunosuppressantit - mayzent on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on sekundaaris-progressiivinen multippeliskleroosi (spms), joilla oli aktiivinen tauti osoituksena pahenemisvaiheita tai kuvantamisen ominaisuuksia inflammatorinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol acetate, mometasone furoate - astma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - atectura breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - qarziba on tarkoitettu hoitoon korkean riskin neuroblastooma potilailla enintään 12 kuukautta ja yli, jotka ovat aiemmin saaneet induktiohoidon ja saavutti vähintään osittaisen vasteen, jonka jälkeen myeloablatiivista hoitoa ja kantasolusiirto, sekä potilailla, joilla on ollut relapsoitunut tai hoitoresistentti neuroblastooma, kanssa tai ilman jäljellä tauti. ennen relapsoidun neuroblastooman hoitoa minkä tahansa aktiivisesti kehittyvän taudin pitäisi vakautua muilla sopivilla toimenpiteillä. potilailla, joilla on ollut uusiutunut/vaikeahoitoinen sairaus ja hoitoon potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä vastausta sen jälkeen, kun ensimmäinen rivi hoito, qarziba olisi yhdistettävä interleukiini 2 (il-2).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanooma - antineoplastiset aineet - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ja 5. adjuvanttihoitona melanomadabrafenib yhdessä trametinib on tarkoitettu adjuvanttihoitona aikuisille potilaille, joilla on vaiheen iii melanooma on braf v600-mutaatio, seuraava täydellinen resektio. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.