Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

stragen nordic a/s - amiodaroni hydrochloridum - injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten - 50 mg/ml - amiodaroni

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

medi-radiopharma ltd. - human albumin macroaggregates - valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten - 2.5 mg - teknetium(99mtc)makroalbumiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

radiopharmacy laboratorium kft. - exametazime - valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten - 0.5 mg - teknetium(99mtc)eksametatsiimi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - käytetään vain sellaisten kantajamolekyylien radioaktiiviseen merkintään, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radio-merkitsemistä varten tämän radionuklidin. kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilailla.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

eckert & ziegler radiopharma gmbh - gallium (68ga) chloride, germanium (68ge) chloride - radionuklidigeneraattori - 0.74-1.85 gbq - muut diagnostiset radioaktiiviset lÄÄkevalmisteet

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabitiuksetaani - lymfooma, follicular - terapeuttiset radiofarmaseuttiset valmisteet - zevalin on tarkoitettu aikuisille. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu konsolidaatiohoito remission induktion jälkeen aiemmin hoitamattomilla follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla. zevalinin hyötyä rituksimabi yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa ei ole varmistettu. [90y]-merkitty zevalin on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on rituksimabi relapsedorrefractory cd20+ follikulaarisen b-solu non-hodgkinin lymfooma (nhl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostasis - paikalliset hemostaatit - tukihoito aikuisilla leikkauksilla, joissa tavanomaiset leikkaustekniikat ovat riittämättömiä (ks. kohta 5. 1):- parantaa hemostaasi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidien kuvantaminen - kasvain havaitseminen, diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. radioaktiivisesti lymphoseek on tarkoitettu kuvantamis-ja intraoperatiivinen havaitseminen vartijaimusolmukkeista tyhjennys ensisijainen kasvain aikuisilla potilailla, joilla on rintasyöpä, melanooma, tai paikallinen okasolusyöpä suuontelon. ulkoinen kuvantaminen ja intraoperatiivinen arviointi voidaan suorittaa käyttämällä gamma-tunnistus laite.