Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerdelga on tarkoitettu aikavälin hoitoon aikuispotilailla, joilla on gaucherin taudin tyypin 1 (gd1), jotka ovat cyp2d6 huono metabolisers (pms), keskitason metabolisers (ims) tai laaja metabolisers (ems).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuototapahtumien hoito potilailla, joilla on hankittu hemofilia, jotka ovat aiheuttaneet vasta-aineita tekijälle viii. obizur on tarkoitettu aikuisille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-inhibiittori (ihminen) - angioedeema, perinnöllinen - c1-estäjää, plasman johdettu, lääkkeet, joita käytetään perinnöllisen angioedeema - angioedeemahyökkäysten hoito ja ennaltaehkäisy aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (yli 2-vuotiaat), joilla on perinnöllinen angioödeema (hae). rutiini angioedeemakohtausten ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille (6 vuotta vanha ja edellä), joilla on vakavia ja toistuvia hyökkäyksiä perinnöllinen angioedeema (hae), jotka eivät siedä tai puutteellisesti suojattu suun ehkäisy hoitoja, tai potilaille, jotka ovat puutteellisesti hallittu toistuva akuutti hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelidi - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - xagrid on merkitty vähentämistä kohonnut verihiutaleiden määrä riskiryhmään eteerinen thrombocythaemia (et) potilailla, jotka eivät siedä niiden nykyinen hoito tai joiden kohonnut verihiutaleiden ei vähennä hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. riski patientan at-risk et on määritelty yksi tai useampi seuraavista ominaisuuksista:>60-vuotias tai;verihiutaleiden määrä >1000 x 109/l;historia thrombohaemorrhagic tapahtumia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelidi hydrochloride - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - anagrelidi on tarkoitettu vähentämään kohonnut verihiutaleiden määrän vaarassa essentiaalista trombosytemiaa (et) potilailla, jotka eivät siedä heidän nykyistä hoitoa tai joiden kohonnut trombosyyttiarvo ole vähennetty hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini (scig) - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavansiinihydrokloridisuolan - pneumonia, bacterial; cross infection - systeemiset bakteerilääkkeet, - vibativ on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa sairaalassa saatua keuhkokuumetta lukien pneumokokkikantojen keuhkokuume, tiedetään tai epäillään johtuvan metisilliiniresistentti staphylococcus aureus (mrsa). vibativ tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa se on tiedossa tai epäillään, että muut vaihtoehdot eivät sovellu. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

octapharma ab - human coagulation factor ix - injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 100 iu/ml - hyytymistekijä ix

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

csl behring gmbh - human anti-d immunoglobulin - injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku - 1000 iu - anti-d-immunoglobuliini