Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagiliinia - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - azilect on tarkoitettu idiopaattisen parkinsonin tauti (pd) yksinään (ilman levodopaa) tai yhdistelmähoitona (levodopan kanssa) potilailla, joilla on end-of-annos vaihtelut.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadiinia - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - systeemiset antihistamiinit, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brintsolamidi - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - silmätautien - azopt-valmisteen on osoitettu vähentää kohonnut silmänpaine:silmän hypertensio;open-angle glaucomaas monoterapiana aikuispotilailla, joilla vastannut beeta-salpaajat tai aikuisilla potilailla, joilla beta-salpaajat ovat vasta-aiheisia, tai lisähoitona beetasalpaajat tai prostaglandiinianalogit.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanersepti - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisbenepali yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön. benepali voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. benepali on myös tarkoitettu vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. benepali, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritistreatment polyartriitin (reumatekijä positiivinen tai negatiivinen) ja laajennettu oligoartriitti lapsilla ja nuorilla ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito nivelpsoriaasille nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä metotreksaattia. hoito enthesitis liittyvät artriitti nuorilla ikä 12 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka ovat osoittaneet siedä, tavanomainen hoito. etanersepti ei ole tutkittu lapsilla, alle 2-vuotiailta. nivelpsoriaasin arthritistreatment aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin anti-reumaattisiin lääkehoito on ollut riittämätön. etanersepti on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloarthritistreatment aikuiset, joilla on vakavia ei-radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, joilla on ollut riittämätön vaste ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). plakin psoriasistreatment aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, joka ei vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ja ultravioletti-valo (puva). lapsilla esiintyvän psoriasistreatment kroonisen vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja yli 6-vuotiaille, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemaattinen - immunosuppressantit - benlysta on tarkoitettu lisälääkkeenä potilailla, iältään 5 vuotta ja vanhemmat, joilla on aktiivinen, autoantibody positiivinen systeeminen lupus erythematosus (sle) korkea taudin aktiivisuus (e. positiivinen anti-dsdna ja alhainen täydentää) huolimatta tavanomaista hoitoa. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - virtsarakko, yliaktiivinen - urologiset - kiireellisyys on oireellinen. tihentynyt virtsaamistarve ja / tai pakkoinkontinenssi voi esiintyä aikuisilla potilailla, joilla on yliaktiivinen-virtsarakon oireyhtymä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ulompi kalvo rakkulat alkaen neisseria meningitidis ryhmä b (kanta nz 98/254), rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis fhbp fusion proteiini, rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis nada-proteiinia, rekombinanttia b-ryhmän neisseria meningitidis nhba fusion proteiini - meningiitti, meningokokki - meningokokkirokotteet - aktiivinen immunisointi neisseria meningitidis serogroup-b -kantojen aiheuttamaa invasiivista tautia vastaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetiini theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - muut anemialääkkeet - kroonisen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito menopausian jälkeisissä naisilla lisääntyneen murtumisvaaran vuoksi. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu. tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.