Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - diboterminas alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - narkotikai kaulų ligų gydymui - inductos skirtas vieno lygio juosmens slankstelių kūnų sintezės autogeninio kaulo transplantato suaugusiesiems, sergantiems degeneracinės disko ligos, kurie turėjo ne mažiau kaip 6 mėnesius ne operacinio gydymo šią sąlygą pakeisti. inductos yra nurodyta ūmių blauzdikaulio lūžiai suaugusiems, kaip papildoma priemonė prie standartinės priežiūros atvirų lūžių mažinimo ir intramedullary unreamed nagų fiksacija.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo - Šunys - gydymo pchła užkrėtimo šunims (ctenocephalides felis ir c. canis), ne mažiau kaip 5 savaites. produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (fad). gydymas, erkių antplūdis šunims (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). vienas gydymo žudo erkes iki vieno mėnesio. blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. gydymo demodicosis (dėl demodex canis). gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei var. canis).

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobinas glutamer-200 (galvijų) - kraujo pakaitalai ir infuziniai tirpalai. - Šunys - oksiglobinas užtikrina deguonies palaikymą šunims, pagerinantiems klinikinius anemijos požymius mažiausiai 24 valandas, nepriklausomai nuo pagrindinės būklės.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - katridecakogas - kraujo krešėjimo sutrikimai, paveldimas - antihemoraginiai - ilgalaikis profilaktinis kraujavimo gydymas 6 metų ir vyresniems suaugusiesiems ir vaikams su įgimtu faktoriumi-xiii-a subvieneto trūkumu.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belataceptas - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisorencia, kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydymas nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito (ra) suaugusių pacientų, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards), įskaitant metotreksatas (mtx) arba naviko nekrozės faktorius (tnf)-alpha inhibitorius. gydymas labai aktyvus ir progresuojanti liga, į suaugusių pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, ne anksčiau gydomi metotreksatu. sumažinti progresavimą, bendrą žalą ir gerinti fizinę funkciją parodė metu derinant gydymą su abatacept ir metotreksato. psoriazinis arthritisorencia, atskirai arba kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta, kad gydymo aktyviai psoriazinis artritas (psa) suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas, ir kam reikia papildomo sisteminio gydymo psoriazinis odos pažeidimai nėra būtinas. poliartritu jaunatvinis idiopatinis arthritisorencia kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia) pediatrijos pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie buvo nepakankamas atsakas į ankstesnį dmard terapija. orencia gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas metotreksatu arba kai gydymas metotreksatu netinka.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiolis monohidratas - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - narkotikai, vartojami diabetu - qtern, fiksuotų dozių derinys saxagliptin ir dapagliflozin, yra nurodyta suaugusiems žmonėms nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas:gerinti glycaemic kontrolės, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamido dariniai (Šu) ir viena monocomponents, qtern nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolės,kai jau gydomi nemokamai derinys dapagliflozin ir saxagliptin. (Žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 5 ir 5. 1 duomenys apie derinius studijavo.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. mobilizacijos periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). vaikams ir suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija filgrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. gydymo patvarios neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pacientai, sergantys progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti rizikos bakterinės infekcijos, kai kitos gydymo galimybės yra netinkamas.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metforminas hidrochloridas, dapagliflozin propandiolis monohidratas - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo yra nurodyta suaugusiesiems gydyti 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta:• pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimaliai toleruojama dozė vien tik metforminas • kartu su kitais vaistais gydyti cukriniu diabetu pacientams, nepakankamai kontroliuojami su metforminas ir šių vaistų• pacientams, kurie jau gydomi derinys dapagliflozin ir metforminas kaip atskiros tabletės. studijų rezultatų atžvilgiu derinys terapija, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo, žr. skirsnius 4. 4, 4. 5 ir 5.