Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

fresenius kabi ab - alanine, arginine, calcium chloride dihydrate, aminoacetic acid, histidine, isoleucine, potassium chloride, leucine, lysine acetate, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophane, tyrosine, valine, magnesium sulfate heptahydrate, taurine, zinc sulfate heptahydrate, fish oil, rich in omega-3-acids, sodium glycerophosphate hydrate - infuusioneste, emulsio - yhdistelmävalmisteet

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - muut hermoston huumeet - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifeenin - rintojen kasvaimet - endokriinihoito - hormoniriippuvaisen metastasoituneen rintasyövän ensimmäinen rintuhormonihoito postmenopausaalisilla potilailla. farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeeni-reseptoriin negatiiviset kasvaimet.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropiini alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcod) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoito clomiphene sitraatti. stimulaatio multifollicular kehityksen potilailla, joille tehdään primaari munasarjojen toimintahäiriö varten avusteiset lisääntymismenetelmät (art), kuten koeputkihedelmöitystä (ivf), sukusolujen siirto munanjohtimeen (gift) ja tsygootti siirto munanjohtimeen (zift). gonal-f: ää yhdessä luteinisoiva hormoni (lh) - valmisteen suositellaan follikkelien kehittymisen stimulointiin naisilla, joilla on vaikea lh-ja fsh-puutos. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologian osalta - sheep; cattle - sheepactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita. immuniteetin puhkeaminen: 20 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen. cattleactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa. immuniteetti: 31 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamidi - epilepsia - epilepsialääkkeet, - inovelon on liitännäishoitona hoitoon kohtauksia, jotka liittyvät lennox-gastautin oireyhtymä potilailla, 4-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toseranibi - antineoplastiset aineet - koirat - patnaik-luokituksen ii (keskiarvoluokka) tai -iii (korkea-asteinen), toistuva, iho-mastasolu-kasvain koirilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromysiinille - systeemiseen käyttöön tarkoitetut antibakteerit - cattle; pigs; sheep - cattletreatment ja metaphylaxis naudan hengitystieinfektion (brd: n) on mannheimia haemolytica -, pasteurella multocida-ja histophilus somni. taudin läsnäolo karjassa olisi vahvistettava ennen metafylaktista käyttöä. pigstreatment sian hengitysteiden sairaus (srd) liittyy actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida -, haemophilus parasuis-ja bordetella bronchiseptica. sheeptreatment tarttuvien pododermatitis (foot rot) liittyy elinvoimaiset dichelobacter nodosus-ja fusobacterium necrophorum, joka vaatii systeemistä hoitoa.