Smofkabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Fish oil, rich in omega-3-acids, Sodium glycerophosphate hydrate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium sulfate heptahydrate, Taurine, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Fish oil, rich in omega-3-acids, Sodium glycerophosphate hydrate

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 850 ml, 1400 ml, 1950 ml, 2500 ml, 5 x 850 ml, 4 x 1400 ml, 3 x 2500 ml, 4 x 1950 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 850 ml, 1400 ml, 1950 ml, 2500 ml, 5 x 850 ml, 4 x 1400 ml, 3 x 2500 ml, 4 x 1950 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, infuusioneste, emulsio
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä SmofKabiven Low Osmo Peripheral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät SmofKabiven Low Osmo
Peripheral -valmistetta
3.
Miten SmofKabiven Low Osmo Peripheral -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
SmofKabiven Low Osmo Peripheral -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SmofKabiven Low Osmo Peripheral on emulsio, joka annetaan
verenkiertoon tiputuksena (infuusiona
laskimoon). Valmiste sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia
aineosia), glukoosia
(hiilihydraatteja), lipidejä (rasvaa) ja suoloja (elektrolyyttejä)
muovisessa pussissa, ja sitä voidaan
antaa aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Hoitohenkilökuntaan kuuluva ammattilainen antaa sinulle SmofKabiven
Low Osmo Peripheral -
valmistetta silloin kun ravinnonsaanti muulla tavoin on
riittämätöntä tai ei onnistu.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT SMOFKABIVEN LOW OSMO
PERIPHERAL -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen kalalle tai munalle
-
jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä
valmistetta.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
SmofKabiven Low Osmo Peripheral koostuu
kolmikammiopussijärjestelmästä. Kukin pussi sisältää
seuraavat, neljän eri pakkauskoon mukaiset osatilavuudet.
850 ML
1
1 400 ML
1 950 ML
2 500 ML
1
/1 000 ML
10 % aminohappoliuos ja
elektrolyytit
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
11,8 % glukoosiliuos
489 ml
805 ml
1 121 ml
1 438 ml
575 ml
20 % lipidiemulsio
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Nämä vastaavat seuraavia kokonaiskoostumuksia:
VAIKUTTAVAT AINEET
850 ML
1 400 ML
1 950 ML
2 500 ML
/1 000 ML
Alaniini
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginiini
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glysiini
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidiini
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleusiini
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leusiini
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lysiini (asetaattina)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Metioniini
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Fenyylialaniini
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Proliini
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Seriini
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Tauriini
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Treoniini
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptofaani
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosiini
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valiini
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Kalsiumklorididihydraatti,
_mikä _
_vastaa_ kalsiumkloridia
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Natriumglyserofosfaatti
(hydraatti),_ mikä vastaa_
natriumglyserofosfaattia
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnesiumsulfaattiheptahydraatti,
_mikä vastaa _magnesiumsulfaattia_ _
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Kaliumkloridi
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Natriumasetaattitrihydraatti, _ mikä _
_vastaa_ natriumasetaattia
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
Sinkkisulfaattiheptahydraatti,
_mikä _
_vastaa_ sinkkisulfaattia
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
Glukoosimonohydraatti,
_mikä _
_vastaa_ glukoosia
58 g
95 g
130 g
170 g
68 g
1
Pussien kokonaistilavuus on ilmoitettu pyöristämättömien
kammiotilavuuksien
s